外一科出科小结

一、实习目的
(1) 增强学生动手能力、协作能力、专业技术能力和对社会的认知能力，培养吃苦耐劳的精神和承受挫折的心理素质，养成良好的职业道德；
(2) 将理论知识与工作实践有效结合，加深对社会的全面了解，丰富社会实践经验，提升综合素质；
(3) 强化动手能力，提高专业技能，掌握相关专业技术知识，实现零距离上岗；
(4) 帮助学生逐步完成从学生到社会工作者的过渡。
二、单位简介及岗位情况
2.1 单位简介
天津金耀药业有限公司，成立于 2010 年 11 月 12 日，位于天津市经济开发区黄海路 221 号，是一家以医药制造业为主的企业。法定代表人为黄凤华，共有职工 840 人。自 2010 年起，以金耀药业为主体开展金耀制剂园改造项目建设，先后建成综合制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂车间、滴眼液车间、输液车间、质检中心等车间，并于 2013 年实现逐步投产。金耀药业拥有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等 13 个剂型 208 个产品文号。
2.2 岗位简介
天津金耀药业有限公司拥有五个车间、物流中心和质检中心。主要生产小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等 12 个剂型 200 余种产品，其中小容量注射剂产品在国内规格最全、品种最多。
QC 岗位主要负责药品检验，分理化检验和微生物检验，包括原辅料检验、包装材料检验、中间产品检验、成品检验。实习期间接触的是微生物检测，对微生物检验比较熟悉。
三、实习内容及过程
3.1 样品制备
实习岗位是 QC 微生物组。每周一按时配培养基。每天穿净化服进入净化区拿碟子出结果，一般细菌在 32.5℃ 培养箱培养五天，霉菌在 22.5℃ 培养箱培养七天，到时间及时取出，打扫净化区卫生，更换过滤介质，并每天早上开紫外灯杀菌。
净化区出来后整理净化服，打包器具，放入灭菌锅 MJ7 中灭菌。记录结果，当天需放行的及时出结果并复核，持登样记录本和记录去放行，记录种类一般为片剂、包材、成品、原辅料。
同时填写培养箱记录并出结果，共填写七本培养箱记录：生物安全柜、PY39、PY56、PY58、PY57、PY41 和电子天平。
生物安全柜：每天填写日清洁，登入每天的来样数据；
电子天平：每天填写天平校准，并记录当天称量的样品；
PY39：每天填写日清洁，登入每天的来样数据，每日上下午最后记录环境经检测平皿。出结果时，大肠检验加六天六小时四十分钟，金葡铜绿检验加五天五小时，环境监测平皿加六天；
PY56：每天填写日清洁，登入每天来的样品，并记录纯化水。出结果时，全部加七天，纯化水加两个小时；
PY58：每天填写日清洁，登入每天来的样品，并记录纯化水。出结果时：大肠检验，纯化水加三天，金葡铜绿检验加两天；
PY57：每天填写日清洁，并登入前一天做的大肠样品和纯化水。出结果时：加一天一小时；
PY41：每天填写日清洁，并登入前一天做的大肠样品和纯化水。此培养箱开始时间为前一天登样时间加一个小时二十分。出结果时：加两天两小时。
填写培养箱记录后，填写辅助记录、抗生素记录和外围温湿度记录。打印当天来样记录，按照 SOP 填写检验记录，盖号后，填写发放记录。
下午煮培养基，开 MJ7 灭菌锅灭废弃物，准备做样品物品，穿净化服进入净化区做样品。
大多数样品采用常规法：首先填写四个碟子，两个细菌，两个霉菌，称量 10g 样品，在灭菌瓶中倒入 100ml 胰酪大豆蛋白胨（TSB），再加入 100ml PH7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液（SCB）稀释剂，用移液管吸取 10ml 样品加入含 TSB 的瓶中，并吸取 4ml 样品放入四个碟子中，倒入培养基。细菌碟子倒 TSA 培养基，霉菌碟子倒 SDA 培养基。
还需要使用接种环画碟子，大肠检验使用 MACA 碟子，金葡铜绿检验使用 MH、CA 碟子，这些碟子均需加三天培养。
3.2 大肠培养
在灭菌瓶中加入 100ml MACB，再加入 1ml 做大肠样品的样品，加两天培养。做完样品后，打扫净化区卫生，用杀孢子剂拖地，用异丙醇擦拭操作台。出净化区后，清洗净化服并倒垃圾。
3.3 中间体制备
每天查看排产，准备瓶子，送往中控，然后去 104 车间取注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，去 105 车间拿注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，去 101 车间拿药支，从车间回来后及时开烤箱，烤瓶子，当天需发放的记录尽快出结果并发放。填写水记录并出结果，打印，填写当天需检验的记录，并记录领号盖号。中午记得关闭烤箱。
中间体制备需要填写三本培养箱记录：PY50、PY52 和 PY53。
PY50：每天填写日清洁，记录冻干一线的纯化水、注射水和纯蒸汽，出结果需加五天五小时；
PY52：每天填写日清洁，记录除冻干一线外的所有纯化水、注射水和纯蒸汽，出结果需加五天五小时；
PY53：每天填写日清洁，记录每天来的中间药液，出结果加七天七小时。
下午拿着中间药液检验证件，穿净化服进入净化区做中间药液。大多数中间药液制备方法一致：先倒入 10ml SCB 润膜，再倒入 100ml 药液过滤，最后再倒入 100ml SCB 过滤，用镊子取下滤膜放入碟子中，一些药液需要耐热，还需要将滤膜放入瓶中煮沸 15 分钟，然后倒入 100ml 胰酪大豆胨液体（TSB），放入培养箱培养八天。纯化水直接倒入滤碗中 100ml，过滤，然后用镊子取下滤膜放入碟子中。注射水需要在滤碗中先倒入 50ml SCB，再倒入 10ml 注射水，过滤，然后用镊子取下滤膜放入碟子中。中间药液制备完成后。净化区出来后，及时打扫卫生，清洗净化服并倒垃圾。
四、实习总结与体会
通过这次实习，收获颇丰，不仅提升了认知，还开拓了视野，对所学知识产生了更深刻的认识。
实践是检验真理的唯一标准，实习将理论与实践相结合，引导学生具备较强的处理事务能力。这次实习让我珍惜机会，勤奋学习，积极思考问题，真正体验到了理论与实践相结合的过程，体会到了满足与新奇。
五、致谢
感谢所有恩师的教诲，感谢校领导和导员为我创造实习机会，感谢给予我帮助的每一个人。